A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (14), o registro da vacina IXCHIQ, destinada à prevenção da febre Chikungunya. Desenvolvida inicialmente pela farmacêutica austríaca Valneva, a vacina será distribuída no Brasil pelo Instituto Butantan e é indicada para adultos a partir de 18 anos com risco aumentado de exposição ao vírus.
O imunizante, de dose única, demonstrou eficácia em estudos clínicos ao estimular uma produção robusta de anticorpos neutralizantes contra o vírus. Os testes foram realizados em adultos e adolescentes e apontaram resposta imunológica consistente.
Apesar dos avanços, a vacina é contraindicada para gestantes e pessoas imunodeficientes ou imunossuprimidas. Para garantir o acompanhamento contínuo da segurança e da eficácia da vacina, a Anvisa e o Instituto Butantan firmaram um Termo de Compromisso. O acordo prevê a realização de estudos de efetividade, segurança e ações de farmacovigilância ativa após o início da aplicação do imunizante.
Atualmente, a produção da vacina será feita na Alemanha, pela empresa IDT Biologika GmbH, mas o Instituto Butantan já estuda a possibilidade de fabricação futura no Brasil, o que poderá ampliar o acesso e a distribuição em larga escala.
Antes da aprovação pela Anvisa, a IXCHIQ já havia sido autorizada por outras agências reguladoras internacionais, como a FDA, dos Estados Unidos, e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
A aprovação representa um passo importante no enfrentamento da Chikungunya no Brasil, especialmente em áreas endêmicas onde a circulação do vírus é mais intensa.
